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Branchenberatung

MedTech und Healthcare

Hersteller, Klinikverbünde und Kostenträger. Wir verbinden Regulatorik, digitale Produkte und Marktzugang, damit Innovationen ihren Weg zu Patientinnen und Patienten finden.

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Ausgangslage

Was Auftraggeber heute bewegt.

  • MDR und IVDR binden viele Ressourcen.
  • Digitale Produkte brauchen eine klare regulatorische Strategie.
  • Vernetzte Geräte müssen gegen Angriffe geschützt sein.
  • Marktzugang und Erstattung entscheiden über den Erfolg.

Unser Angebot

Was wir für Sie tun.

Unsere Beratung für MedTech und Healthcare verbindet Regulatorik, Technik und Versorgung.

  • 01

    MDR und IVDR

    Strategie, Dokumentation und Vorbereitung auf Audits.

  • 02

    Digital Health und SaMD

    Strategie für Produkt und Zulassung bei DiGA und Software als Medizinprodukt.

  • 03

    Sicherheit vernetzter Geräte

    Schutz über den gesamten Lebenszyklus.

  • 04

    Marktzugang

    HTA, Erstattung und Verhandlungen mit Kostenträgern.

  • 05

    Klinikprozesse

    Effiziente Abläufe und Datenplattformen im Klinikverbund.

  • 06

    Post Market Surveillance

    Beobachtung und Bewertung von Produkten im Markt.

Einstieg

MDR, IVDR oder ein digitales Produkt binden zu viele Ressourcen?

Standortbestimmung MDR und IVDR

Stand der Dokumentation, Lücken und ein realistischer Plan bis zum Audit.

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Kontakt

MDR, Digital Health oder Marktzugang. Sprechen wir darüber.

Schildern Sie uns kurz Ihre Lage. Jessica Wunder meldet sich persönlich und zieht die passenden Experten hinzu.

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  1. 01Anfrage

    Sie schreiben oder rufen an. Ein Satz zu Ihrer Lage genügt.

  2. 02Erstgespräch

    Persönlich oder per Video klären wir Lage, Ziele und Rahmen. Unverbindlich.

  3. 03Vorschlag

    Sie erhalten einen schriftlichen Vorschlag mit Vorgehen, Team, Zeitplan und Konditionen.

AnsprechpartnerinJessica Wunder
Geschäftsführerin
Mailjessica.wunder@brookvale-partners.com
AnschriftPrinzenstrasse 2a, 42697 Solingen

Vertraulichkeit. Wir behandeln Ihre Anfrage vertraulich. Auf Wunsch unterzeichnen wir vor dem ersten Gespräch eine Vertraulichkeitsvereinbarung, gern auf Basis Ihrer Vorlage. Bitte senden Sie vertrauliche Unterlagen erst, nachdem wir den Übermittlungsweg abgestimmt haben.

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