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Branchenberatung

Pharma und Life Sciences

Forschende Pharma, Generika, Biotech, CDMO und CRO. Wir begleiten die Wertschöpfung von der Forschung bis zur Markteinführung. Mit klaren Prozessen und prüffähiger Dokumentation.

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Stillleben aus Glasgefässen, Keramik und einem Zylinder in Navy auf Travertin

Ausgangslage

Was Auftraggeber heute bewegt.

  • Regulatorische Anforderungen wachsen mit jeder Zulassung.
  • Datenmengen aus Studien und Betrieb sind kaum noch zu beherrschen.
  • Markteinführungen müssen schneller und verlässlicher gelingen.
  • Zukäufe und die Integration von Pipelines sind komplex.

Unser Angebot

Was wir für Sie tun.

Unsere Beratung für Pharma und Life Sciences arbeitet eng mit Ihren Fachabteilungen und Qualitätsverantwortlichen.

  • 01

    Regulatory und CMC

    Strategie für ICH, EMA und FDA sowie optimierte Dossiers.

  • 02

    Transformation nach GxP

    Aufbau des QMS, validierungsfähige IT und Reifegrad nach GMP.

  • 03

    Markteinführung

    Marktzugang, HTA, Pricing und Key Account Management bei Kostenträgern.

  • 04

    KI in Life Sciences

    Screening, Studienoptimierung und Automatisierung der Pharmakovigilanz mit prüffähiger Dokumentation.

  • 05

    Due Diligence

    Bewertung von Pipeline, Marktpotenzial und regulatorischen Risiken aus fachlicher Sicht.

  • 06

    Post Merger Integration

    QMS, Pharmakovigilanz und Dossiers geordnet zusammenführen.

Einstieg

Audit, Markteinführung oder Transaktion stehen bevor?

Standortbestimmung

Vor Audit, Markteinführung oder Integration. Mit klar benannten Lücken und einem realistischen Plan.

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Kontakt

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Schildern Sie uns kurz Ihre Lage. Jessica Wunder meldet sich persönlich und zieht die passenden Experten hinzu.

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  1. 01Anfrage

    Sie schreiben oder rufen an. Ein Satz zu Ihrer Lage genügt.

  2. 02Erstgespräch

    Persönlich oder per Video klären wir Lage, Ziele und Rahmen. Unverbindlich.

  3. 03Vorschlag

    Sie erhalten einen schriftlichen Vorschlag mit Vorgehen, Team, Zeitplan und Konditionen.

AnsprechpartnerinJessica Wunder
Geschäftsführerin
Mailjessica.wunder@brookvale-partners.com
AnschriftPrinzenstrasse 2a, 42697 Solingen

Vertraulichkeit. Wir behandeln Ihre Anfrage vertraulich. Auf Wunsch unterzeichnen wir vor dem ersten Gespräch eine Vertraulichkeitsvereinbarung, gern auf Basis Ihrer Vorlage. Bitte senden Sie vertrauliche Unterlagen erst, nachdem wir den Übermittlungsweg abgestimmt haben.

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